¡¡¡¡Ç°ÁÐÏÙÔöÉúµäÐÍÖ¢×´ÊÇ»áÒõ¡¢¸¹¹É¹µ¡¢ØºÍ貿²»ÊÊ¡¢ÑüÍ´¡¢ÄòƵ¡¢ÄòµÀ¿ÚׯÈÈ´ÌÍ´²¢ÓзÖÃÚÎï¡£Èç¹ûÒªÔ¤·ÀǰÁÐÏÙÔöÉú»¹ÐèÒª´ÓÇà׳Ä꿪ʼעÒ⣬¹Ø¼üÊÇÐÔÉú»îÒªÊʶȣ¬²»×ÝÓûÒ²²»Òª½ûÓû¡£³ý´ËÖ®Í⻹ҪעÒâÆäËûÔ¤·À£¬ÏÂÃæ£¬´óÁ¬±±Ò½°ËҽԺר¼Ò¾ÍΪ´ó¼Ò½éÉÜһϰɡ£
¡¡¡¡ÈçºÎÓÐЧԤ·ÀǰÁÐÏÙÔöÉú?
¡¡¡¡1¡¢ÉÙʳÐÁÀ±£ºÐÁÀ±´Ì¼¤ÐÔʳƷ£¬¼È¿Éµ¼ÖÂÐÔÆ÷¹Ù³äѪ£¬ÓÖ»áʹÖÌ´¯¡¢±ãÃØÖ¢×´¼ÓÖØ£¬Ñ¹ÆÈǰÁÐÏÙ£¬¼ÓÖØÅÅÄòÀ§ÄÑ¡£
¡¡¡¡2¡¢²»¿É¹ýÀÍ£º¹ý¶ÈÀÍÀÛ»áºÄÉËÖÐÆø£¬ÖÐÆø²»×ã»áÔì³ÉÅÅÄòÎÞÁ¦£¬ÈÝÒ×ÒýÆðÄòäóÁô¡£
¡¡¡¡3¡¢±£³ÖÇå½à£ºÄÐÐÔµÄÒõÄÒÉìËõÐԴ󣬷ÖÃÚº¹Òº½Ï¶à£¬¼ÓÖ®Òõ²¿Í¨·ç²î£¬ÈÝÒײØÎÛÄɹ¸£¬¾Ö²¿Ï¸¾ú³£»á³ËÐé¶øÈë¡£ÕâÑù¾Í»áµ¼Ö¡¢¡¢ÐÔ¹¦ÄÜϽµ¡£Èô²»¼°Ê±×¢Ò⻹»á·¢ÉúΣÏÕ¡£Òò´Ë£¬¼á³ÖÇåÏ´»áÒõ²¿ÊÇÔ¤·ÀǰÁÐÏÙÑ×µÄÒ»¸öÖØÒª»·½Ú¡£
¡¡¡¡4¡¢·ÀÖ¹Êܺ®£ºÇﶬ¼¾½ÚÌìÆøº®À䣬Òò´ËÓ¦¸Ã×¢Òâ·Àº®±£Å¯¡£Ô¤·À¸ÐðºÍÉϺôÎüµÀ¸ÐȾµÄ·¢Éú;²»Òª¾Ã×øÔÚÁ¹Ê¯Í·ÉÏ£¬ÒòΪº®Àä¿ÉÒÔʹ½»¸ÐÉñ¾ÐË·ÜÔöÇ¿£¬µ¼ÖÂÄòµÀÄÚѹÔö¼Ó¶øÒýÆðÄæÁ÷¡£
¡¡¡¡5¡¢ÊÊÁ¿ÒûË®£ºÒûË®¹ýÉÙ²»µ«»áÒýÆðÍÑË®£¬Ò²²»ÀûÅÅÄò¶ÔÄò·µÄ³åÏ´×÷Ó㬻¹ÈÝÒ×µ¼ÖÂÄòҺŨËõ¶øÐγɲ»ÈÜʯ¡£¹Ê³ýÒ¹¼äÊʵ±¼õÉÙÒûË®£¬ÒÔÃâ˯ºó°òë×¹ý¶È³äÓ¯£¬°×ÌìÓ¦¶àÒûË®¡£
¡¡¡¡6¡¢±ÜÃâ¾Ã×ø£º¾³£¾Ã×ø»á¼ÓÖØÖÌ´¯µÈ²¡£¬ÓÖÒ×ʹ»áÒõ²¿³äѪ£¬ÒýÆðÅÅÄòÀ§ÄÑ¡£¾³£²Î¼ÓÎÄÌå»î¶¯¼°Æø¹¦¶ÍÁ¶µÈ£¬ÓÐÖúÓÚ¼õÇáÖ¢×´¡£
¡¡¡¡7¡¢°´Ä¦±£½¡£º¿ÉÒÔÔÚÁÙ˯ÒÔǰ×ö×ÔÎÒ°´Ä¦£¬ÒÔ´ïµ½±£½¡µÄÄ¿µÄ¡£ÁíÍ⣬С±ã²»³©»á¼ÓÖØÇ°ÁÐÏٵĸºµ£¡£Èç¹û¸Ðµ½Ð¡±ã²»³©£¬¿ÉÒÔ²ÉÓÃÈ¡Ìç̽Í·¨¡£·½·¨ÊÇ£¬È¡Ïû¶¾ÃÞÇ©ÇáÇá´Ì¼¤±ÇÄÚÈ¡Ì磬»òÕßÔÚºíÖÐÓÃÓðë̽Í£¬Ê¹ÉÏÇÏ¿ª¶øÐ¡±ã×ÔÀû¡£
¡¡¡¡8¡¢²»¿É±ïÄò£º±ïÄò»áÔì³É°òë×¹ý¶È³äÓ¯£¬Ê¹°òë×±ÆÄò¼¡ÕÅÁ¦¼õÈõ£¬ÅÅÄò·¢ÉúÀ§ÄÑ£¬ÈÝÒ×ÓÕ·¢¼±ÐÔÄòäóÁô£¬Òò´Ë£¬Ò»¶¨Òª×öµ½ÓÐÄò¾ÍÅÅ¡£
¡¡¡¡9¡¢¾ø¶Ô¼É¾Æ£ºÒû¾Æ¿ÉʹǰÁÐÏÙ¼°°òë×¾±³äѪˮÖ×¶øÓÕ·¢ÄòäóÁô¡£
¡¡¡¡¡¾ÃÀ¹úMCDRϵͳ¡¿——TBCǰÁÐÏÙ¿ÉÊÓ¶¨Î»×¢Éä¼¼Êõ
¡¡¡¡TBCǰÁÐÏÙ¿ÉÊÓ¶¨Î»×¢Éä¼¼ÊõÊǹú¼ÊÄпÆÑ§Ñ§»á(ISA)ÍÆ¼öʹÓÃÖÎǰÁÐÏÙÑ×µÄÇ°ÑØ¼¼Êõ¡£¼¯Î¢µç×Ó¼¼Êõ¡¢ÉúÎï·´À¡¼¼Êõ¡¢Éú»¯¼¼Êõ¡¢×Ô¶¯¿ØÖƼ¼ÊõÓÚÒ»Ì壬һ¾ÙÍ»ÆÆÇ°ÁÐÏÙ¼²²¡Èý´óÄÑÖνûÇø£¬TBCϵͳÏȺó»ñÅ·¹²ÌåCE£¬ÃÀ¹úFDA£¬¹ú¼Êµç¹¤Î¯Ô±»áIEC60601-1ÒÔ¼°ISO9001ÈÏÖ¤¡£
¡¡¡¡TBCǰÁÐÏÙ¿ÉÊÓ¶¨Î»×¢Éä¼¼ÊõµÄÓë³£¹æÖÎÁÆ·½·¨×î´óµÄ²»Í¬ÔÚÓÚËüÍ»ÆÆÁËǰÁÐÏÙ³¹µ×ÖÎÓúÄÑ£¬²»·´¸´·¢×÷ÄѼ°Ò©Îï½øÈëǰÁÐÏÙÌåÄѵÈÈý´ó½ûÇø£¬¾ßÓд«Í³ÖÎÁÆ·½·¨Î޿ɱÈÄâµÄÓÅÊÆ£º
¡¡¡¡¡ï±ÜÃâÁËäĿÓÃÒ©Ôì³ÉµÄÄÍÒ©ÐԺ;ֲ¿¾úȺʧµ÷µÄ±×¶Ë¡£
¡¡¡¡¡ï½â¾öÁËÒ©Îï½øÈëǰÁÐÏÙÒºÄÚ¼°Ç°ÁÐÏÙÏÙÅÝÄÚ²¢´ïµ½½Ï¸ßŨ¶ÈµÄÄÑÌâ¡£
¡¡¡¡¡ï¶À´´ÐԵؽ«ÖÎÁÆÓëÐÞ¸´ÈÜΪһÌ壬ÏÙ¹Üͨ³©£¬×éÖ¯¸´Ô£¬³¹µ×¡¢¶Å¾ø¸´·¢¸ùÔ´¡£
¡¡¡¡¡ïÖÎÁư²È«ÐԸߣ¬·ÑÓõ͡£
¡¡¡¡ÎÂܰÌáʾ£ºÔ¤·ÀǰÁÐÏÙÔöÉúµÄ±£ÑøµÄ·½·¨Ó¦¸Ã´ÓÇàÄêʱÆÚ¾Í¿ªÊ¼×öÆð¡£»¹ÒªÔÚÈÕ³£Éú»îÖÐÑø³É¹æÂÉ¡¢¿ÆÑ§µÄÉú»îϰ¹ß¡£±ÈÈçÒûʳÖÐÉÙ³ÔÀ±½·µÈ´Ì¼¤ÐÔµÄʳÎï;¾¡Á¿ÉÙÒû¾Æ£¬±ÜÃâÈÃǰÁÐÏÙ¼°°òë×¾±·´¸´³äѪ(½ÚÖÆÐÔÉú»î);¼õÉÙ±ãÃØµÄ·¢Éú¡£